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 自然科学
中药资源质量追溯大数据平台-基于种源痕迹、行为数据与追溯体系
发布时间:2019-11-08 11:57:19 点击: 来源:系统科学学报
中医药(含民族药)是我国传统文化的瑰宝,特别是在2015年,中药学家屠呦呦因青蒿素的发现荣获诺贝尔生理或医学奖,将中医药真正展现在世界舞台。中药资源是中医药的根基,也是核心环节。近年来,中药资源领域出现的野生资源面临枯竭,栽培类药材的规模化与标准化推进之后,生产环节质量监管缺失等问题,不仅影响了中药及中成药质量与药效,而且事关中医药事业的健康发展。中药材的质量与安全涉及到中药全产业链的各个环节,从种子种苗繁育、到种植、采收、运输、加工、炮制、制药甚至贸易等领域。
近年来,国家高度重视中药材质量及安全问题,也提出信息化、数据化是从源头进行中药质量追溯以及解决中药行业痼疾的有效手段和关键环节。从中央政府、地方政府及行业、民间等各个层面都在努力寻找突破,但收效甚微。全国性的中药资源普查获取的数据真实性和时效性较差,资源数据不足;借鉴化药建立的“中国药品电子监管码管理系统”对中药质量监管的效果不明显,难以针对中药市场的特殊性来发挥作用;基于中药材集散市场获取的交易及相关信息不足,且成本较高;药商药农组织互助式获取信息的方式规范化程度低,数据的可靠性和信息的可利用性都存在很大的缺陷。
2016年是我国“十三五”的开局之年,2月26日,国务院发布了建国以来第一个中医药发展战略规划,即《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》,从医疗、保健、科研、教育、产业、文化和海外发展等各个方面做出了战略布局,中医药发展战略正式列入国家战略之中。其中提出“运用云计算、移动互联网、物联网等信息技术开发智能化服务产品”是为中药创新发展指出的未来发展的方向。同时,对中医药信息化发展也提出了新的要求。
  以数据追溯为出发,依托互联网大数据平台,可实现对中药资源质量的全产业链追踪,构建基于种源痕迹、行为数据和追溯体系的中药资源质量追溯大数据平台,力争实现中药资源信息化,消除信息不对称,打通中药资源产业链,实现中药资源领域问题治理的创新与突破。
中药资源质量数据追溯,从中药产业链的最前端,即中药材种子种苗源头为起点,采集、存储与分析基于中药材种植、加工、运输与仓储、交易和进出境等环节的基础数据、行为数据和轨迹数据等各类可信数据。运用大数据与物联网、移动互联网等信息技术,最终实现中药资源质量可追溯和标准的可实现,同时,重新利用和深化原有的中药资源统计和调查数据,构建混合架构中药大数据融合平台。

2  国内外食品及药品的追溯体系研究现状

2.1  国外食品及药品追溯体系的现状
1986年英国疯牛病疫情的爆发,促使了食品质量安全追溯的研究并最终建立了可追溯制度,1995年欧盟正式建立食品质量安全追溯体系。2001年日本开始实施食品安全追溯制度。2002年,美国颁布法案,要求食品供应链的记录必须能够保存。近10年来,美国,加拿大,日本,新西兰,澳大利亚,荷兰等世界各国政府纷纷出台药材及药品供应可追溯机制[1-2]。1963年,美国要求从出口的制药公司和美国的制药公司生产的药物,需要满足GMP(Good Manufacturing Practice)的要求。1980年,西班牙开始实施药品供应管理规范GSP(Good Supply Practice),实现药品行业规范。1992年,日本卫生和福利局修订药品和药用植物的种植和质量评价规范。